<sub id="9rftb"><var id="9rftb"><ins id="9rftb"></ins></var></sub>
<address id="9rftb"><listing id="9rftb"></listing></address><sub id="9rftb"></sub>

<sub id="9rftb"><var id="9rftb"><ins id="9rftb"></ins></var></sub>

<address id="9rftb"><dfn id="9rftb"><menuitem id="9rftb"></menuitem></dfn></address>

<address id="9rftb"><listing id="9rftb"></listing></address>

    <thead id="9rftb"><var id="9rftb"><ins id="9rftb"></ins></var></thead><address id="9rftb"><listing id="9rftb"></listing></address><address id="9rftb"><listing id="9rftb"></listing></address>

    <sub id="9rftb"><var id="9rftb"><mark id="9rftb"></mark></var></sub>

    天慈国际药业

    “细胞工厂”亮相,复星凯特CAR-T产业化生产基地在上海张江启用

    时间:2019.12.23 字号

    新华社客户端上海12月18日电(记者陆文军 周琳)18日,复星凯特CAR-T产业化生产基地在上海张江创新药产业基地启用。这一基地严格按照生产质量管理规范(GMP)标准设计、建造和管理,几十条生产线可以同时平行进行CAR-T细胞产品的制备,目前已完成竣工验收,正在按计划开展设施设备验证及试生产,预计2020年左右可具备商业化生产能力。

    细胞治疗是一种将活细胞通过注射、移植或植入病人体内以实现对疾病治疗的技术手段。其中,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)是近十年来免疫医学的重大突破之一。近年来,CAR-T细胞产品在国内外已陆续进入临床,2017年10月美国食品药品监管局批准了全球首个用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的CAR-T细胞治疗产品Yescarta。

    复星凯特2017年初从美国引进Yescarta,获得该产品的全部技术授权,并拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利。目前,Yescarta在美国的定价为37.3万美元,每位患者只予使用一次。借助于监管部门多项政策,中国患者不仅可以更快用上这款创新药,而且据透露,本土化生产也将大幅度降低成本,结合医疗保险、商业保险等手段,让中国患者能够支付得起。

    复星凯特董事长吴以芳表示,这一基地的正式启用,意味着Yescarta在中国的产业化向前推进了一大步?!跋赴瘟谱魑锩缘闹琢鲋瘟剖侄?,在中国的产业化尚没有现成的道路可循。希望通过各方努力,让中国患者能和全球同步用上创新药”。

    作为合作方,天慈国际药业董事长李函璞说,天慈根据市场需要,为药企提供“柔性、开放、给予”的共享平台,有针对性地解决创新药物产业化最后一公里的产业瓶颈,提升创新研发的成果转化率?!案葱强赝ü胩齑裙实暮献?,省去了至少3年的工厂建设时间,新产品的转化时间有望从5年缩短至2年?!?/span>


    购彩彩票